9/2付（追記更新あり）GMP Platformトピック「英国MHRA／2021年1月1日以降における各規制の変更（ 2020年9月1日付）」としてお伝えした規制項目のうち、“Regulating medical devices from 1 January 2021”に関して、9/16付のECA/GMP Newsが「Marketing of Medical Devices in the UK after the Transitional Period」と題して記事に取り上げています。
来年の英国の医療機器の規制に関するものです。
EUとの猶予もあり、CEマーキングは2023年6月30日まで認識されているとのことですが、EU-MDR/IVDRの巣関係もあり、色々と大変な状況にあるように思えます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/marketing-of-medical-devices-in-the-uk-after-the-transitional-period
来年の英国の医療機器の規制に関するものです。
EUとの猶予もあり、CEマーキングは2023年6月30日まで
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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