※追記更新（2020.09.17）
9/14付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l9/14付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l9/14付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup September 14, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-september-14-2020
l9/14付最終ガイダンス「Assessing COVID-19-Related Symptoms in Outpatient Adult and Adolescent Subjects in Clinical Trials of Drugs and Biological Products for COVID-19 Prevention or Treatment」～COVID-19の予防または治療のための医薬品および生物学的製剤の臨床試験における外来成人および青年対象のCOVID-19関連症状の評価に関するガイダンスです。
https://www.fda.gov/media/142143/download
［9/17付追記更新：上記関連ニュース記事］
l9/16付RAPS「How to assess symptoms in COVID-19 trials: new FDA guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/9/how-to-assess-symptoms-in-covid-19-trials-new-fda
l9/14付Updated「Personal Protective Equipment EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#appendixa
l9/14付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
l9/14付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
［全体に関してのニュース記事］
l9/13付RAPS「Embracing disruption: Convergence plenary stresses compassion, innovation」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/9/embracing-disruption-convergence-plenary-stresses
9/14付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l9/14付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l9/14付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup September 14, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l9/14付最終ガイダンス「Assessing COVID-19-Related Symptoms in Outpatient Adult and Adolescent Subjects in Clinical Trials of Drugs and Biological Products for COVID-19 Prevention or Treatment」～COVID-19の予防または治療のため
https://www.fda.gov/media/
［9/17付追記更新：上記関連ニュース記事］
l9/16付RAPS「How to assess symptoms in COVID-19 trials: new FDA guidance」
https://www.raps.org/news-and-
l9/14付Updated「Personal Protective Equipment EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l9/14付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
l9/14付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-
［全体に関してのニュース記事］
l9/13付RAPS「Embracing disruption: Convergence plenary stresses compassion, innovation」
https://www.raps.org/news-and-
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