6/18付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 6702.2 Determination of the Need for and Review of a New REMS」の更新通知が発出されています。
筆者の管轄外で、主には安全性関係ですが、REMSの内部マニュアルです。
改訂前のバーシーョン1については、2019付年12/19付（2020年1/18付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／MAPP 6702.1：Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Assessment」としてお伝えしています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/139249/download
筆者の管轄外で、主には安全性関係ですが、REMSの内部マニュ
改訂前のバーシーョン1については、2019付年12/19付（
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くださ
https://www.fda.gov/media/
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