5/13付でECから発出された「MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745」と題する通知に関して、5/13付のRAPSが「MDCG offers guidance on safety reporting for device studies under MDR」と題して記事に取り上げています。
医療機器規則MDR下での臨床試験におけるデバイス試験の安全性報告に関するガイダンスです。
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事ご参照ください。
l5/13付EC「MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745」
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/41183?locale=en
l5/13付RAPS「MDCG offers guidance on safety reporting for device studies under MDR」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/mdcg-offers-guidance-on-safety-reporting-for-devic
医療機器規則MDR下での臨床試験におけるデバイス試験の安全性
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びに
l5/13付EC「MDCG 2020-10/1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745」
https://ec.europa.eu/docsroom/
l5/13付RAPS「MDCG offers guidance on safety reporting for device studies under MDR」
https://www.raps.org/news-and-
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