5/12付でPMDAから「COVID-19リアルワールドエビデンス及び観察研究に関する世界規制当局ワークショップ 」と題して、4/6に開催されたICMRAワークショップの概要が報告されています。
サブタイトルには、「ICMRA会合：COVID-19のリアルワールドエビデンス及び観察研究 」とあります。
4/20付GMP Platformトピック「PMDA／COVID-19治療薬開発に関する ICMRAワークショップ（4/2開催）の概要報告」としてお伝えした前回ワークショップの続きにあたるものと思われます。
また、EMAからは既に概要報告がなされており、別途GMP Platformトピックス「EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報」の一環としてお伝えしています。
詳細については、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
末尾には、ICMRAによる下記に挙げた「ICMRA Press release」と「ICMRA Summary report」もリンクされています。
lウェブサイト「COVID-19リアルワールドエビデンス及び観察研究に関する世界規制当局ワークショップ 」
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/icmra/0007.html
l「ICMRA Press release」
http://www.icmra.info/drupal/news/16April2020
l「ICMRA Summary report」
http://www.icmra.info/drupal/sites/default/files/2020-04/Summary%20of%20ICMRA%20meeting_Observational%20studies%20and%20RWE.pdf
サブタイトルには、「ICMRA会合：COVID-19のリアル
4/20付GMP Platformトピック「PMDA／COVID-19治療薬開
また、EMAからは既に概要報告がなされており、別途GMP Platformトピックス「EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報」の一環としてお伝えしています。
詳細については、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください
末尾には、ICMRAによる下記に挙げた「ICMRA Press release」と「ICMRA Summary report」もリンクされています。
lウェブサイト「COVID-19リアルワールドエビデンス及び観
https://www.pmda.go.jp/int-
l「ICMRA Press release」
http://www.icmra.info/drupal/
l「ICMRA Summary report」
http://www.icmra.info/drupal/
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