PMDA/COVID-19治療薬開発に関するICMRAワークショップ(4/2開催)の概要報告

4/17付(実際の掲載は4/20と思われます)としてPMDAから「COVID-19治療薬開発に関する世界規制当局ワークショップ」と題して、4/2に開催されたワークショップの概要を報告しています。
 
サブタイトルには、「薬事規制当局国際連携組織(ICMRA)の下で、医薬品規制当局、世界保健機関(WHO)及び欧州委員会(EC)から専門家を招集しバーチャル会合を開催」とあります。
 
4/2付GMP Platformトピック「PMDACOVID-19ワクチン開発に関する世界規制当局ワークショップの概要報告としてお伝えした前回ワークショップの第2回目にあたります。
 
また、EMAからは既に概要報告がなされています。
こちらについては、4/18付トピック「EMACoronavirus (COVID-19) 関連情報(2020417日付)」および4/17付トピックEMACoronavirus (COVID-19) 関連情報(2020416日付)」としてお伝えしています。
 
詳細については、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください
末尾には、ICMRAによる下記に挙げた「ICMRA Press release」と「ICMRA Summary report」もリンクされています。
 
lウェブサイト「COVID-19ワクチン開発に関する世界規制当局ワークショップ
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/icmra/0006.html
 
l「ICMRA Press release
http://www.icmra.info/drupal/news/9April2020
 
l「ICMRA Summary report
http://www.icmra.info/drupal/sites/default/files/2020-04/Second%20regulatory%20COVID-19%20workshop%20-%20meeting%20report_April%202020.pdf
 

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