※追記更新（2020.05.12）
5/9付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/9付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l5/9付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Antigen Test to Help in the Rapid Detection of the Virus that Causes COVID-19 in Patients」～ニュースでも報道されている抗原検査です。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-antigen-test-help-rapid-detection-virus-causes
［5/12付追記更新：上記関連ニュース記事］
l5/11付RAPS「FDA authorizes first antigen test for COVID-19, updates EUA templates」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/fda-authorizes-first-antigen-test-for-covid-19-upd
l5/9付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l5/9付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
5/9付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/9付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l5/9付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Antigen Test to Help in the Rapid Detection of the Virus that Causes COVID-19 in Patients」～ニュースでも報道されている抗原検査です。
https://www.fda.gov/news-
［5/12付追記更新：上記関連ニュース記事］
l5/11付RAPS「FDA authorizes first antigen test for COVID-19, updates EUA templates」
https://www.raps.org/news-and-
l5/9付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l5/9付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
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