10/29付のRegulatory FocusがEuro Roundup内に「Swissmedic updates eCTD v4.0 implementation guide ahead of 2027 start date」と題して、2027年の運用開始に向けeCTD v4.0導入ガイドを更新したという記事を掲載しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/euro-roundup-ema-and-african-counterpart-create-guidance-on-ebola-vaccine-clinical-trials.html
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