米国HHS／正式な規則制定に先立ち6種類のペプチドの調剤を容認

10/29付のRegulatory Focusが「HHS will permit compounding of six peptides ahead of formal rulemaking」と題する記事を掲載しています。

『米国保健福祉省（HHS）は、未承認のペプチド原薬6種類を調剤する州認可薬局、連邦施設、および免許を持つ医師に対し、暫定方針に定められた特定の条件を遵守することを前提として、執行措置（取り締まり）を行わないと発表した。
　この方針は、米国食品医薬品局（FDA）が規則制定プロセスを通じて、「503A条に基づく調剤用原薬リスト（503A Bulks List）」に含める原薬のリストを策定するまで有効となる。』
とのことです。