※追記更新（2018.10.12）
※追記更新（2018.11.12）
10/9付でEMAから「Update on EMA’s Brexit preparedness」と題してPress Release及びNews Releaseされています。
事業継続計画が、第3フェーズに入ったという通知です。
秒読み段階に入ったと言うことかと思います。
一方で、当の英国サイドとしては、Brexit後の対応についてパブコメ始めましたし。
色々と大変です。
《注》こちらについては、10/4付GMP Platformトピック「英国MHRA／Brexitに伴うNo-deal Legislative Proposals 」参照のこと。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release等をご参照ください。
●Press Release「Update on EMA’s Brexit preparedness」
https://www.ema.europa.eu/documents/press-release/update-emas-brexit-preparedness_en.pdf
●News Release「Update on EMA’s Brexit preparedness」
https://www.ema.europa.eu/en/news/update-emas-brexit-preparedness
●「EMA Brexit Preparedness Business Continuity Plan – Phase 3 implementation plan」
https://www.ema.europa.eu/documents/other/ema-brexit-preparedness-business-continuity-plan-phase-3-implementation-plan_en.pdf
【10/12付追記更新】
10/11付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「EMA Scales Back Medium-Priority Activities as Brexit Bites 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/eu-regulatory-roundup-ema-scales-back-medium-prio
【11/12付追記更新】
11/9付のGMP Publishingが「EMA: Brexit Prepardness Plan Phase 3」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-brexit-prepardeness-plan-phase-3.html
※追記更新（2018.11.12）
10/9付でEMAから「Update on EMA’s Brexit preparedness」と題してPress Release及びNews Releaseされています。
事業継続計画が、第3フェーズに入ったという通知です。
秒読み段階に入ったと言うことかと思います。
一方で、当の英国サイドとしては、Brexit後の対応について
色々と大変です。
《注》こちらについては、10/4付GMP Platformトピック「英国MHRA／Brexitに伴うN
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release等をご参照ください。
●Press Release「Update on EMA’s Brexit preparedness」
https://www.ema.europa.eu/
●News Release「Update on EMA’s Brexit preparedness」
https://www.ema.europa.eu/en/
●「EMA Brexit Preparedness Business Continuity Plan – Phase 3 implementation plan」
https://www.ema.europa.eu/
【10/12付追記更新】
10/11付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「EMA Scales Back Medium-Priority Activities as Brexit Bites 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【11/12付追記更新】
11/9付のGMP Publishingが「EMA: Brexit Prepardness Plan Phase 3」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
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