《更新》PMDA／バイオテクノロジー応⽤医薬品のサルを⽤いた⽣殖発⽣毒性試験の代替としての Weight of Evidence アプローチの利⽤について（Early Consideration）
※初出掲載 （2025.10.27）
※追記更新 （2025.10.31）
10/24付でPMDAから事務連絡「バイオテクノロジー応⽤医薬品のサルを⽤いた⽣殖発⽣毒性試験の代替としての Weight of Evidence アプローチの利⽤について（Early Consideration）」が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2025/1_17612884846317.pdf
【10/31付追記更新】
10/30付でPMDAから「非臨床安全性評価におけるWeight of Evidenceアプローチの活用についての考え（Early Consideration）およびバイオテクノロジー応用医薬品のサルを用いた生殖発生毒性試験の代替としてのWeight of Evidenceアプローチの利用について （Early Consideration）を掲載しました」と題して、資料が掲載されました。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Early Consideration」内の資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html
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