10/6付のRAPSが「FDA seeks input on evaluating AI-enabled medical devices」と題する記事を掲載しています。
米国FDAの医療機器・放射線保健センター（CDRH）による新たに発表したディスカッションペーパーからですが、
『AI搭載医療機器の評価方法に関する意見募集を行っています。このペーパーには、入力と出力の両方の変化を検知する、性能ドリフトを特定し、対処するための戦略が含まれています。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/10/fda-seeks-input-on-evaluating-ai-enabled-medical-d
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