10/3付で米国FDAから「FDA Announces New ANDA Prioritization Pilot to Support U.S. Generic Drug Manufacturing and Testing」と題する通知を発出しています。
『米国FDAは、簡略新薬申請（ANDA）の審査に関する新たなパイロットプログラムを発表しました。
このプログラムは、米国で医薬品の試験・製造を行うジェネリック医薬品企業への迅速な審査を提供することで、米国の医薬品製造と研究開発への投資を促進し、報奨するとともに、国内医薬品サプライチェーンの強化を目指します。』
とのことです。
個人的には、安い医薬品を国民に提供するという策よりも、健康保険自体を安くして国民の健康を担保するという策を検討して貰いたいと思います。
嫌みな解釈をすると、手間がかかる面倒なことはしないが、小手先の目に見える策には力を入れる、という風に見えます。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知を参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-announces-new-anda-prioritization-pilot-support-us-generic-drug-manufacturing-and-testing
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