1/26付（1/27付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／バイオ医薬品工場の査察：２年毎からリスクベースへ変身！！ 」としてお伝えした、バイオ医薬品については定期的査察を止めるといった話がありましたが、どうも“取り止め”になったようです。
5/4付のRAPSが「FDA Withdraws Final Rule to Cut Biologics Inspections」と題して記事に取り上げています。
詳細は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/fda-withdraws-final-rule-to-cut-biologics-inspecti
5/4付のRAPSが「FDA Withdraws Final Rule to Cut Biologics Inspections」と題して記事に取り上げています。
詳細は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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