※追記更新（2018.03.16）
3/13付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課から「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（ Q&A）について（その 1）」が事務連絡として発出されています。
また、本事務連絡に絡んで、PMDA安全第二部から3/13付で「新記載要領に基づく添付文書等の作成の留意点（Q&A）について（その 1）」が発出されています。
薬事関係者にあっては、下記URLsの事務連絡をご参照ください。
●3/13付「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（ Q&A）について（その1）」～MHLW及びPMDAの両サイトに掲載されていますが同一の事務連絡です。
MHLWサイト：http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000197533.pdf
PMDAサイト：http://www.pmda.go.jp/files/000223342.pdf
●3/13付「新記載要領に基づく添付文書等の作成の留意点（Q&A ）について（その1）」
http://www.pmda.go.jp/files/000223343.pdf
ちなみに、申請手続き関係の情報については、下記URLの「関連通知等」ウェブサイトをご参照ください。
3/13付の上記2点の事務連絡もアップされています。
http://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html
【3/16付追記更新】
3/14付で日本製薬団体連合会から関連の参考情報として「新記載要領に基づく医療用医薬品添付文書等の作成にあたっての Q＆Aについて（その 1）」が通知されています。
薬事関係者にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/files/000223363.pdf
3/13付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課から「医
また、本事務連絡に絡んで、PMDA安全第二部から3/13付で
薬事関係者にあっては、下記URLsの事務連絡をご参照ください
●3/13付「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応
MHLWサイト：http://www.mhlw.go.jp/
PMDAサイト：http://www.pmda.go.jp/
●3/13付「新記載要領に基づく添付文書等の作成の留意点（Q&
http://www.pmda.go.jp/files/
ちなみに、申請手続き関係の情報については、下記URLの「
3/13付の上記2点の事務連絡もアップされています。
http://www.pmda.go.jp/safety/
【3/16付追記更新】
3/14付で日本製薬団体連合会から関連の参考情報として「新記
薬事関係者にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/files/
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