EU/QPってなに?
11/18付のECA/GMP Newsが「The European Qualified Person - What's it all about?」と題する記事を掲載しています。
EU-QPに関しての話です。
意外に知られていないのが、QPの役目かと思います。
ただ、QPの役目を知っておかないと、PIC/S GMPおよびGDPにおけるRP(Responsibility Person)の役目も不明瞭になってしまうように思えます。
単なる品質保証担当者でも(本邦GQPの)品質保証責任者でも、まして製造管理者でもないが、GMPの肝とも言うべき役目があるということを認識する必要があります。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/the-eu-qualified-person-whats-it-all-about
ちなみに、本ニュース記事、2023年5/31付GMP Platformトピック「EU/QPってなに?」としてお伝えしたものと内容が全く同じなんですよね。
読者の皆さんも既にお忘れだと思うので、再度掲載しました。
ただ、全く同じニュース記事を掲載するECAもどうかとは思いますが、このECA/GMP Newsって結構こんなことをやっています。
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