EU/QPってなに?

5/30付のECA/GMP Newsが「The European Qualified Person - What's it all about?」と題する記事を掲載しています。

EU-QPに関しての話です。

意外に知られていないのが、QPの役目かと思います。
ただ、QPの役目を知っておかないと、PIC/S GMPおよびGDPにおけるRP(Responsibility Person)の役目も不明瞭になってしまうように思えます。
単なる品質保証担当者でも(本邦GQPの)品質保証責任者でも、まして製造管理者でもないが、GMPの肝とも言うべき役目があるということを認識する必要があります。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/the-european-qualified-person-whats-it-all-about

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