米国FDA/プレゼン資料のウェブサイトの更新(2017年11月6日付)
2017年2/16付のGMP Platformトピック「米国FDA/プレゼン資料のウェブサイトの更新( 2017年2月16日付)」でもお伝えしたことがありますが、11/6付で米国FDAから「Meeting Presentations (Drugs) 」のウェブサイトが更新通知されています。
今般の更新は、オピオイド関係が多いようですが、「STATE OF OGD: Pivoting to GDUFA II」や「Current Expectations and Guidance, Including Data Integrity and Compliance with CGMP」といったものも含まれます。
本ウェブサイトにはGMP Platformトピックスとして個々にお伝えしたものも含めて過去のプレゼン資料が掲載されています。
興味のある方は、下記URLの本ウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ucm074833.htm
今般の更新は、オピオイド関係が多いようですが、「STATE OF OGD: Pivoting to GDUFA II」や「Current Expectations and Guidance, Including Data Integrity and Compliance with CGMP」といったものも含まれます。
本ウェブサイトにはGMP Platformトピックスとして個々にお伝えしたものも含めて
興味のある方は、下記URLの本ウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/AboutFDA/
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