※追記更新（2017.11.08）
11/2付でインドCDSCOから「Notice Regarding Classification of Medical devices and in Vitro diagnostic Medical devices under the provisions of the Medical Devices Rules 2017 dated 01.11.2017」と題して、医療機器と体外診断薬の2017年規則に基づく製品分類通知が発出されています。
《注》安心してください、英語です。
インドの情報は欧米と異なり入手しにくいということでお伝えしています。
関係者及にあっては、下記URLの分類通知をご参照ください。
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/Classification%20wise%20list%20of%20MD%20and%20IVDs17.pdf
なお、本規則自体のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
・2017年2/2付トピック「インドCDSCO／Medical Devices Rules, 2017 」
・2016年10/19付トピック「インドCDSCO／Draft Notification on Medical Devices Rules 」
【11/8付追記更新】
11/7付のRAPSが「Asia Regulatory Roundup: China Strengthens Supervision of Online Drug, Device Sales (7 November 2017) 」の中で、「India Sets Classifications of Medical Devices Ahead of Start of new Rules」と題して本件を取り上げています。
興味のある方は、下記URL内の該当記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/11/07/28842/Asia-Regulatory-Roundup-China-Strengthens-Supervision-of-Online-Drug-Device-Sales-7-November-2017/
11/2付でインドCDSCOから「Notice Regarding Classification of Medical devices and in Vitro diagnostic Medical devices under the provisions of the Medical Devices Rules 2017 dated 01.11.2017」と題して、医療機器と体外診断薬の201
《注》安心してください、英語です。
インドの情報は欧米と異なり入手しにくいということでお伝えして
関係者及にあっては、下記URLの分類通知をご参照ください。
http://www.cdsco.nic.in/
なお、本規則自体のGMP Platformトピックスとしては、
・2017年2/2付トピック「インドCDSCO／Medica
・2016年10/19付トピック「インドCDSCO／Draf
【11/8付追記更新】
11/7付のRAPSが「Asia Regulatory Roundup: China Strengthens Supervision of Online Drug, Device Sales (7 November 2017) 」の中で、「India Sets Classifications of Medical Devices Ahead of Start of new Rules」と題して本件を取り上げています。
興味のある方は、下記URL内の該当記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
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