2016年10/19付のGMP Platformトピック「インドCDSCO／Draft Notification on Medical Devices Rules」でお伝えした医療機器規則（当時はドラフト）の最終版に相当しますが、インドのMinistry of Health and Family Welfareから「Medical Device Rule 2017 vide Gazzette notification no. 78(E) dated 31.01.2017」と題して、1/31付で発出され、2/2付で公知されています。
全250ページです、前半はヒンディー語版で、142ページ以降が英語版となっています。
ドラフト同様、通知を見た瞬間は「ゲゲッ！ ヒンディー語？」と驚きますが、ご安心ください。
関係する企業にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
http://cdsco.nic.in/writereaddata/Medical%20Device%20Rule%20gsr78E.pdf
全250ページです、前半はヒンディー語版で、142ページ以降
ドラフト同様、通知を見た瞬間は「ゲゲッ！ ヒンディー語？」と驚きますが、ご安心ください。
関係する企業にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
http://cdsco.nic.in/
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