※初出掲載 （2023.12.22）
※追記更新 （2024.01.25）
12/21付のRAPSが「FDA eases informed consent requirements for minimal risk trials」と題する記事を掲載しています。
リスクを最小限に抑えた治験に対するインフォームド・コンセント要件を緩和するというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/12/FDA-eases-informed-consent-requirements-for-minima
【2024年1/25付追記更新】
2024年1/24付のECA/GMP Newsが「FDA Exception from the Requirement to obtain Informed Consent」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-exception-from-the-requirement-to-obtain-informed-consent
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