EMA/Certification of medicinal products関連の更新通知

2023年1/16付でEMAから「Certification of medicinal products関連」の更新通知が発出されています。

Electronic Certificatesについての更新のようです。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびに通知等をご参照ください。

l ウェブサイト「Certification of medicinal products
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certification-medicinal-products

l Information note on the format and validity features of electronic certificates for medicines issued by the European Medicines Agency
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/information-note-format-validity-features-electronic-certificates-medicines-issued-european_en.pdf

l Online verification system for electronic certificates issued by European Medicines Agency
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/online-verification-system-electronic-certificates-issued-european-medicines-agency_en.pdf

l Information package for certificates of medicinal products issued by the European Medicines Agency
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/information-package-certificates-medicinal-products-issued-european-medicines-agency_en.pdf

またそれに伴ってか、WHO certificateについての更新も発出されています。

l Implementation of the new WHO certificate template – compilation of changes
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/implementation-new-who-certificate-template-compilation-changes_en.pdf

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