2/24付でEMAから「Dossier requirements for centrally authorised products (CAPs)」の更新が通知されています。
薬事申請関係者にあっては、2/8付（2/23付追記更新）GMP Platformトピック「EMA／審査関係の更新通知（2017 年2月付）」と合せて、ご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500003980.pdf
薬事申請関係者にあっては、2/8付（2/23付追記更新）GM
http://www.ema.europa.eu/docs/
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