EMA/Dossier requirements for centrally authorised products (CAPs) の更新

2/24付でEMAから「Dossier requirements for centrally authorised products (CAPs)」の更新が通知されています。
 
薬事申請関係者にあっては、2/8付(2/23付追記更新)GMP Platformトピック「EMA/審査関係の更新通知(20172月付)」と合せて、ご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500003980.pdf
 

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