米国FDA/Quality Management Maturity Programの重要な考慮事項について利害関係者を関与させるのじゃ!

4/8付GMP Platformトピック「【重要】 米国FDAQuality Management MaturityQMM):あんたの会社は未熟すぎるんだよ!」でお伝えした、「Quality Management Maturity(QMM)」に関連するものかと推測しますが、5/17付で米国FDAから「FDA Seeks to Engage Stakeholders on Key Considerations for a Drug Quality Management Maturity Program」と題する通知が発出されています。

QMMプログラムの重要な考慮事項について利害関係者を関与させることを目指しているというものです。
そりゃそうだろうなー、と個人的には思います。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのFederal Register並びにニュース記事をご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/fda-seeks-engage-stakeholders-key-considerations-drug-quality-management-maturity-program

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