米国FDA/Quality Management Maturity Programの重要な考慮事項について利害関係者を関与させるのじゃ!
4/8付GMP Platformトピック「【重要】 米国FDA/Quality Management Maturity(QMM):あんたの会社は未熟すぎるんだよ!
QMMプログラムの重要な考慮事項について利害関係者を関与させ
そりゃそうだろうなー、と個人的には思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFederal Register並びにニュース記事をご参照ください。
https://www.fda.gov/news-
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