米国FDA／医療用医薬品の販売促進・広告用資料の申請に関する要件に関する改訂最終ガイダンス発出

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2019年6/22付GMP Platformトピック「米国FDA／医療用医薬品の販売促進・広告用資料の申請に関する要件に関する最終ガイダンス発出」としてお伝えしたガイダンスですが、2022年4/11付で米国FDAから同タイトル「Providing Regulatory Submissions in Electronic and Non-Electronic Format—Promotional Labeling and Advertising Materials for Human Prescription Drugs」として、改訂最終ガイダンスが発出されています。

医療用医薬品の販売促進・広告用資料の申請に関する要件に関するガイダンスです。

関係者及び興味のある方は、下記URLの改訂最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/128163/download

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