【速報】 ICH/11月の大阪会議のPress Release

※追記更新(2016.11.22)
※追記更新(2016.11.23)
※追記更新(2016.11.24)
※追記更新(2016.11.30)

11/17付としてICH本部から「ICH Assembly meeting in Osaka, Japan, November 2016」と題してPress Releaseが発出されています。
 
ブラジルANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) と韓国MFDS (Ministry of Food and Drug Safety) が加盟拡大後の最初の規制当局の参加、またBIO (Biotechnology Innovation Organization) が最初の企業団体の参加と伝えています。
 
詳細については、下記URLsのPress Releaseをご参照ください。
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-assembly-meeting-in-lisbon-portugal-june-2016-copy-1-1.html
 
http://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-assembly-osaka-japan-november-2016.html

【11/22付追記更新】
11/22付で厚生労働省医薬・生活衛生局総務課国際薬事規制室から「第3回医薬品規制調和国際会議(ICH)が開催されました」と題してPress Releaseが発出されました。

詳細は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000143530.html

ちなみに、“第3回”の意味は、昨年10月に三極(日・米・EU)からグローバルに間口を拡大したことに伴い“国際会議”となってからの開催回数です。

拡大に関しては、2015年10月27日付GMP Platformトピック「【速報】ICH/組織変更をご参照ください。

【11/23付追記更新】
11/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「ICH Adopts Update to GCP Guideline; Regional Guidances to Follow」と題して、記事に取り上げています。
見出し記事ですが、興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/179402-ich-adopts-update-to-gcp-guideline-regional-guidances-to-follow

【11/24付追記更新】
11/18付のGMP Publishingが「ICH: Assembly Meeting in Osaka, Japan」と題して、“”に限定の要旨として記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/assembly-meeting-ich-osaka-2016.html

【11/30付追記更新】
11/29付のin-Pharma Technologist.comが「ICH completes draft Q11 implementation Q&A; welcomes ANVISA and MFDS」と題して、ICH大阪会議に関するニュース記事を掲載しています。
タイトルに記されているほどQ11 Q&Aの内容には触れられていないように思えますが、関係者にあっては下記URLの記事をご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/ICH-completes-draft-Q11-implementation-Q-A-welcomes-ANVISA-and-MFDS
 

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