【速報】ICH/組織変更

10/26付でICH本部から「ICH announces Organisational Changes」と題した速報ニュースが発出されました。

名称も以前の「the International Conference on Harmonisation」から「the International Council for Harmonisation」となるとのことですが、略称自体は「ICH」のままのようです。

法人化した評議会形態として、加盟メンバーも現在の5規制当局(EC・FDA・HMLW/PMDA・Health Canada・Swissmedic)と3製薬企業団体(EFPIA・PhRMA・JPMA)を越えて運用するようで、そのため日本語による名称も「日米EU医薬品規制調和国際会議」から「医薬品規制調和国際会議」となるようです。

既出のガイドライン等への影響はなく、運用も検討もそのまま継続されるようですので、直接的な影響はないと思われます。

また同日付として厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課から「ICH(医薬品規制調和国際会議)が新しくなりました。 ~改革された組織の下、参加メンバーを拡大し、薬事規制の国際調和をさらに推進~」と題して通知されました。

詳細は下記URLsをご参照ください。

● 本通知に関するICHのウェブサイト
http://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-announces-organisational-changes.html

● ICH本部発出のPress Release「ICH announces organisational changes as it marks 25 years of successful harmonisation」
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/Press_Release_26Oct2015_Final.pdf

●  厚労省からの通知のウェブサイト
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000102412.html
 

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