米国FDA/Biosimilar Development に関するニュース記事

10/28付GMP Platformトピック「米国FDABiosimilars in the US: Progress and Promise Presentationでバイオシミラーに関する情報をお伝えしました。
10/28付でRAPSが「FDA Officials Share Best Practices for Biosimilar Development」と題する記事を掲載しています。
 
ここのところ、米国FDAとしてバイオシミラー関連の情報や通知を少なからず発出しており、開発推進に力を入れているように思えます。
関係者。興味のある方は、下記URLからRAPS記事をご閲覧ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/10/28/26093/FDA-Officials-Share-Best-Practices-for-Biosimilar-Development/
 

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