米国FDA/Biosimilars in the US: Progress and Promise Presentation

10/27付で米国FDAから「Biosimilars in the US: Progress and Promise Presentationと題する説明資料が公開されています。
規制当局として、バイオシミラーに関する情報を教育的に指導する資料のようです。
 
要点がまとめられていますので、関連する企業、興味のある方は、下記URLから本資料をダウンロードしてください。
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM526935.pdf
 

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