2021年7/30付GMP Platformトピック「EMA／ICH Q13（Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products）のパブコメ開始」としてお伝えした、ICH Q13（ICH Q13 原薬及び製剤の連続生産）のパブコメですが、2022年1/27
また合せて、同日(1/27)付でウェブサイト「ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products」を更新通知しています。
詳細については、下記URLsのパブコメご意見ならびに更新ウェ
l パブコメご意見「Overview of comments received on draft ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products - Step 2b」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products」
https://www.ema.europa.eu/en/
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