EMA/ICH S12ドラフトガイダンスに対するパブコメ結果
11/10付GMP Platformトピック「ICH/S12ドラフトガイダンスに
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ終了に伴う
l 「ICH guideline S12 on nonclinical biodistribution considerations for gene therapy products - Step 2b」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 「Overview of comments received on ICH guideline S12 on nonclinical biodistribution considerations for gene therapy products (EMA/CHMP/ICH/318372/2021)」
https://www.ema.europa.eu/en/
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