ICH/S12ドラフトガイダンスに対する業界意見

11/10付のRAPSが「Industry calls for technical, scope changes in ICH S12 guideline」と題する記事を掲載しています。

ICH S12(Guideline on Nonclinical Biodistribution Considerations for Gene Therapy Products:遺伝子治療製品の非臨床生体内分布試験)ガイドラインに対するパブコメによるものですが、業界は、その技術的範囲の変更を求めているというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/11/industry-calls-for-technical-scope-changes-in-ich

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