ICH/S12ドラフトガイダンスに対する業界意見
11/10付のRAPSが「Industry calls for technical, scope changes in ICH S12 guideline」と題する記事を掲載しています。
ICH S12(Guideline on Nonclinical Biodistribution Considerations for Gene Therapy Products:遺伝子治療製品の非臨床生体内分布試験)
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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