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糀谷利雄

経歴

1967年明治大学理工学部建築学科を卒業。 1982年大手エンジニアリング会社入社。医薬を中心に、生産施設、研究所など多数のプロジェクトに参画し、高生産性を実現する施設のコンセプトを計画・設計する。現在、株式会社シーエムプラスフェロー

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國分宏剛

経歴

株式会社シーエムプラスエンジニアリング事業本部チーフエンジニア（電気設備）第三種電気主任技術者ガラス製販会社入社、エンジニアリング部門にて生産設備の新規開発から量産化、工場新設から改廃までの設計、外注管理、試運転・立ち上げ、保全に従事し、その後エンジニアリング会社入社、廃棄物焼却・発電プラン

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小坂井宏

経歴

1971年武田薬品工業（株）入社。製剤化技術検討や、国内工場の製造部門・品質管理部門で製造技術・バリデーション・GMP管理・FDA査察対応などの職務に従事。工場製造部長・製剤部長、製薬本部品質保証部長、武田アイルランド社長（海外工場）を歴任。2013年退職。製造所のGMP管理（製造管理、品質管

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小崎恭寿男

経歴

株式会社ライジングサン代表取締役。専業エンジニアリングの日揮（株）において国内外のエネルギー関連プラントを中心に、プロセス設計、プロセス制御設計、およびプラント情報システムの設計に30年余り従事。2013年に独立して、プラントの情報および制御に係るコンサルティングおよびエンジニアリングを主なサービ

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古田土真一

経歴

GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監

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小山靖人

経歴

小山ファーマコンサルティング代表 NPO-QAセンター顧問 1979年藤沢薬品工業株式会社（現アステラス製薬株式会社）入社、責任者として無菌製剤の製剤化研究、並びにGMP及び治験薬GMP全般に関する品質保証業務に従事。2003年日本イーライリリー株式会社に入社、開発QAマネージャーを担当。2007年

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阪本光男

経歴

▼経歴秋山錠剤株式会社品質保証部製剤開発課顧問エーザイ株式会社製剤研究室に入社、ジェネリックメーカー、一般薬メーカーの製剤研究室室長を経て、現職 ▼専門および得意な分野・研究口腔内崩壊錠の開発研究

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坂井盛

経歴

アース環境サービス株式会社開発本部能力開発センター Chartered Quality Institute - The International Register of Certificated Auditors (CQI｜IRCA)：英国王室公認品質協会／国際審査員登録機構 ; Princi

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坂田憲紀

経歴

株式会社シーエムプラスプロジェクトエンジニア。認定コンストラクション・マネージャー。大学・大学院にて応用化学を専攻。工学修士。2013年水処理メーカーに入社、製薬用水設備の販売・設計・メンテナンス業務に従事。その後、製薬会社へ転じ、バイオ医薬品の製造業務に従事。 2017年株式会社シーエムプラス入

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笹嶋政昭

経歴

笹嶋グローバルコンサルティング代表。約30年間、ライフサイエンス業界一筋に、医療用医薬品の研究開発を皮切りにグローバル診断薬企業、化学企業、グローバル医療機器企業を中心に、近年では国産中堅企業にて活動。事業開発、研究開発、事業再構築を中心に、薬事申請やグローバル臨床開発なども経験。2014年6月

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