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衣笠　仁

経歴

事業会社にて人材育成プログラムの開発 コンサルティングファームにて、主にセールスイネーブルメントを担当 2020年より日本システム技術株式会社に在籍 https://miehr.jast.jp/ ji.kinugasa@jast.co.jp
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木下 統晴

経歴

1975年明治製菓（現 Meiji Seikaファルマ）に入社。発酵技術研究、本社薬品生産部生産技術Gで各種プロジェクトを推進後、研究企画管理室長、足柄工場培養室長、岐阜工場品質管理部長、小田原工場長（製剤）、薬事・監査部長等を歴任、2007年執行役員 信頼性保証センター長（総括製造販売責任者）。2
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京一（仮称）

経歴

GMP関係の仕事に従事、講演・執筆なども行っている。 ７年ほど前、山登りに誘われたことをきっかけにトレイルランニングに没頭。 その傍らフルマラソンやトライアスロンにも挑戦。 100mile（約161キロ）のトレイルランニングレースを走るまでとなり、トレイルランニングが人生を変えるきっかけとなった。
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グエン・ジュー・ヱン・ティ

経歴

株式会社シーエムプラスベトナムGMPコンサルタント・バリデーションアシスタント。 国家大学 ホーチミン市自然科学大学を卒業後、 Sanofiベトナムに入社、9年間品質管理部に所属。その後、内資（ベトナム国内資本）製薬会社の品質保証部副部長に就任した。分析業務、変更管理、自己点検、クオリフィケーション
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草間 承吉

経歴

医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発から製造販売後までの安全確保業務を黎明期から30年以上にわたり幅広く経験・管理・監督してきた。この間、業界活動においては製薬協PMS部会や東薬工医薬品安全性研究会、日薬連安全性委員会等でDSUやPMS担当者研修講座の設立等にも関与した。これらの経験を生かし15年前
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熊谷 文男

経歴

筑波大学大学院客員教授、慶應義塾大学薬学部非常勤講師、東京薬科大学非常勤講師 1975年 中外製薬（株）入社。研究開発、プロジェクトマネジメント、人財育成などの業務を経験。米国駐在時には、国際開発も担当。国公私立大学、各種学会・セミナー、大手企業での講演や執筆は多数。現役水泳選手及びスキンダイビング
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倉谷 康子

経歴

ビジネスエンジニアリング株式会社 ソリューション事業本部 デジタルライフサイエンス本部 ソリューション2部 CSVシニアコンサルタント／DIコンサルタント 外資系製薬企業品質保証業務の経験を活かし、ビジネスエンジニアリング株式会社入社後、主に製薬企業様の責任で実施するCSV活動を支援しています。これ
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クリス・ビックリー

経歴

MSA Partners, LLC 社長 2001年に、ニューヨーク拠点の調査・コンサルティング企業、MSAに入社。2003年より「米国製薬業界週報」を発行。2004年、社長に就任。これまでに数百人のバイオ製薬企業の代表者、学術研究者および政府高官にインタビューを実施、強固なネットワークを築く。ボス
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ゴードン J. ファーカソン

経歴

Critical System Ltd 代表。 ライフサイエンス業界における製造プロセスや設備に関わるエンジニアとして30年以上の経験を有し、アイソレータや封じ込め等の技術に詳しい。また、EU、PIC/S、WHO、米国FDAのGMPに対する高度な専門知識を持つ。各規制や規格の開発改正にも度々参加して
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小池 明男

経歴

元・東京電力HD安全啓発・創造センター所長、経営コンサルタント 1987年 東京大学法学部卒業。東京電力（株）入社後、主に経営企画や営業を担当。2011 年の震災・事故以降、経営を補佐し、社員意識高揚や組織改革に取り組む。震災史料のアーカイブ化、安全啓発施設「3.11 事実と教訓」の整備、教訓浸透の
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