新着情報ではありません。
ただ結構身近な話題が掲載されるという、単に筆者の好みということでお伝えします。
英国MHRAのウェブサイトの中に「Blog MHRA Inspectorate」と題するものがあります。
査察官ブログということであり、GMPのみならずGLPやGCP査察官も含まれます。
レギュレーションではないので法的拘束力を有するものではないですが、ときに興味ある内容のものが記されていることがあります。
最近のトピックスとしては以下のようなものが掲載されています。
6/17付「Handling of unexpected deviations」
6/03付「Qualification of customers, what wholesalers need to know」
5/20付「Manufacture of Investigational Medicinal Products - Frequently Asked Questions」
5/16付「Blogging matters」
5/13付「Enforcement Group - tackling the illegal trade in medicines」
5/05付「Refrigerated medicinal products, part 2: Transportation, packing, temperature management, the use of third party couriers and returns - some things to consider」
4/29付「Transitional QPs for Investigational Medicinal Products (IMPs) - Update」
4/15付「Notification to MS licence holders due to compliance concerns」
4/06付「MHRA GLP Inspection Metrics 2014」
4/01付「2015 EU GCP Inspectors Electronic Data Integrity Workshop」
3/17付「Good Distribution Practice - Qualification of suppliers, a helpful reminder of the 3 steps needed to assure supply chain integrity」
《注》これ以前のものも掲載されています。
興味のある方は下記ブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/
なお、時々ECA/GMP Newsでも本MHRAブログ掲載トピックについての記事をとりあげていることがあります。
直近では、以下のようなものがあります。
6/17付ブログ「Handling of unexpected deviations」に関する内容の6/14付「QP Declaration for IMPs: some Questions and Answers」
http://www.gmp-compliance.org/enews_05390_QP-Declaration-for-IMPs-some-Questions-and-Answers.html
3/17付ブログ「Good Distribution Practice - Qualification of suppliers, a helpful reminder of the 3 steps needed to assure supply chain integrity」に関する内容の4/13付「GDP: MHRA concerned about Supplier Qualification」
http://www.gmp-compliance.org/enews_05275_GDP-MHRA-concerned-about-Supplier-Qualification.html
ご参考まで。
ただ結構身近な話題が掲載されるという、単に筆者の好みということでお伝えします。
英国MHRAのウェブサイトの中に「Blog MHRA Inspectorate」と題するものがあります。
査察官ブログということであり、GMPのみならずGLPやGCP査察官も含まれます。
レギュレーションではないので法的拘束力を有するものではないですが、ときに興味ある内容のものが記されていることがあります。
最近のトピックスとしては以下のようなものが掲載されています。
6/17付「Handling of unexpected deviations」
6/03付「Qualification of customers, what wholesalers need to know」
5/20付「Manufacture of Investigational Medicinal Products - Frequently Asked Questions」
5/16付「Blogging matters」
5/13付「Enforcement Group - tackling the illegal trade in medicines」
5/05付「Refrigerated medicinal products, part 2: Transportation, packing, temperature management, the use of third party couriers and returns - some things to consider」
4/29付「Transitional QPs for Investigational Medicinal Products (IMPs) - Update」
4/15付「Notification to MS licence holders due to compliance concerns」
4/06付「MHRA GLP Inspection Metrics 2014」
4/01付「2015 EU GCP Inspectors Electronic Data Integrity Workshop」
3/17付「Good Distribution Practice - Qualification of suppliers, a helpful reminder of the 3 steps needed to assure supply chain integrity」
《注》これ以前のものも掲載されています。
興味のある方は下記ブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/
なお、時々ECA/GMP Newsでも本MHRAブログ掲載トピックについての記事をとりあげていることがあります。
直近では、以下のようなものがあります。
6/17付ブログ「Handling of unexpected deviations」に関する内容の6/14付「QP Declaration for IMPs: some Questions and Answers」
http://www.gmp-compliance.org/enews_05390_QP-Declaration-for-IMPs-some-Questions-and-Answers.html
3/17付ブログ「Good Distribution Practice - Qualification of suppliers, a helpful reminder of the 3 steps needed to assure supply chain integrity」に関する内容の4/13付「GDP: MHRA concerned about Supplier Qualification」
http://www.gmp-compliance.org/enews_05275_GDP-MHRA-concerned-about-Supplier-Qualification.html
ご参考まで。
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