《更新》EMA/臨床薬理学と薬物動態:Q&A(2021年7月28日付更新)

※初出掲載(2021.07.28)

※追記更新(2021.07.30)

 

7/28付でEMAから「Clinical pharmacology and pharmacokinetics: questions and answers」と題するQ&Aサイトが更新通知されています。

筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中にも関係者は少ないかと思いますが、医薬品開発においては重要なのでお伝えしておきます。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/clinical-pharmacology-pharmacokinetics/clinical-pharmacology-pharmacokinetics-questions-answers

 

【7/30付追記更新】
7/29付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA updates Q&A on clinical pharmacology and pharmacokineticsと題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/7/euro-roundup-france-posts-guidance-on-developing-d

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