※追記更新（2021.05.21）
※追記更新（2021.05.26）
5/18付で米国FDAからウェブサイト「Manufacturing, Supply Chain, and Drug Inspections | COVID-19 」が更新通知されています。
COVID-19禍における品質関係の総合ウェブサイトに相当します。
別途、COVID-19情報としてお伝えしているものと一部重複しますが、情報の洩れ防止と言う意味合いとしてご理解ください。
また本件関連として、5/18付のRAPSが「FDA clarifies potential actions when onsite inspections are infeasible」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l5/18付更新ウェブサイト「Manufacturing, Supply Chain, and Drug Inspections | COVID-19」
https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/manufacturing-supply-chain-and-drug-inspections-covid-19
l5/18付RAPS「FDA clarifies potential actions when onsite inspections are infeasible」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/fda-qa-outlines-regulatory-actions-following-remot
なお、本ウェブサイト更新については、5/19付GMP Platformトピック「米国FDA／COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新（ 2021年5月18日付）」としてもお伝えしています。
また、つい最近の関連ガイダンス「Manufacturing, Supply Chain, and Drug and Biological Product Inspections During COVID-19 Public Health Emergency Questions and Answers」については、5/18付GMP Platformトピック「米国FDA／COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新（ 2021年5月17日付）」としてもお伝えしています。
【5/21付追記更新】
5/21付のGMP Verlagが「FDA: Update on remote inspections guidance and future roadmap」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-verlag.de/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/fda-update-on-remote-inspections-guidance-and-future-roadmap
なお、本文内に記述のある“Resiliency Roadmap”については、5/6付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／COVID-19禍での査察パフォーマンスと今後の当局のロードマップ 」としてお伝えしていますので、そちらも合せてご参照ください。
【5/26付追記更新】
5/25付のECA/GMP Newsが「FDA updates Q&A Guidance on Inspections and Applications」と題して関連記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-updates-q-a-guidance-on-inspections-and-applications
※追記更新（2021.05.26）
5/18付で米国FDAからウェブサイト「Manufactur
COVID-19禍における品質関係の総合ウェブサイトに相当し
別途、COVID-19情報としてお伝えしているものと一部重複
また本件関連として、5/18付のRAPSが「FDA clarifies potential actions when onsite inspections are infeasible」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリン
l5/18付更新ウェブサイト「Manufacturing, Supply Chain, and Drug Inspections | COVID-19」
https://www.fda.gov/drugs/
l5/18付RAPS「FDA clarifies potential actions when onsite inspections are infeasible」
https://www.raps.org/news-and-
なお、本ウェブサイト更新については、5/19付GMP Platformトピック「米国FDA／COVID-19絡みの
また、つい最近の関連ガイダンス「Manufacturing, Supply Chain, and Drug and Biological Product Inspections During COVID-19 Public Health Emergency Questions and Answers」については、5/18付GMP Platformトピック「米国FDA／COVID-19絡みの
【5/21付追記更新】
5/21付のGMP Verlagが「FDA: Update on remote inspections guidance and future roadmap」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-verlag.de/
なお、本文内に記述のある“Resiliency Roadmap”については、5/6付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／COVID-19禍での
【5/26付追記更新】
5/25付のECA/GMP Newsが「FDA updates Q&A Guidance on Inspections and Applications」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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