5/17付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
l5/17付最終ガイダンス「Manufacturing, Supply Chain, and Drug and Biological Product Inspections During COVID-19 Public Health Emergency Questions and Answers」～COVID-19禍の中での製造・サプライチェーン・査察に関するQ&Aガイダンスです。
https://www.fda.gov/media/141312/download
l5/17付最終ガイダンス「COVID-19: Master Protocols Evaluating Drugs and Biological Products for Treatment or Prevention」～COVID-19治療薬や予防薬のためのマスタープロトコルに関するガイダンスです。
https://www.fda.gov/media/148739/download
l5/17付FDA In Brief「FDA Provides Guidance on Master Protocols for Evaluating Prevention, Treatment Options for COVID-19」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-brief-fda-provides-guidance-master-protocols-evaluating-prevention-treatment-options-covid-19
［上記関連ニュース記事］
l5/17付RAPS「FDA issues new COVID-19 master protocol guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/fda-issues-new-covid-19-master-protocol-guidance
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l5/17付最終ガイダンス「Manufacturing, Supply Chain, and Drug and Biological Product Inspections During COVID-19 Public Health Emergency Questions and Answers」～COVID-19禍の中での製造・
https://www.fda.gov/media/
l5/17付最終ガイダンス「COVID-19: Master Protocols Evaluating Drugs and Biological Products for Treatment or Prevention」～COVID-19治療薬や予防薬のため
https://www.fda.gov/media/
l5/17付FDA In Brief「FDA Provides Guidance on Master Protocols for Evaluating Prevention, Treatment Options for COVID-19」
https://www.fda.gov/news-
［上記関連ニュース記事］
l5/17付RAPS「FDA issues new COVID-19 master protocol guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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