5/18付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
l5/18付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l5/18付New Release「Coronavirus (COVID-19) Update: May 18, 2021」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-may-18-2021
l5/18付Updated「Manufacturing, Supply Chain, and Drug Inspections | COVID-19」～COVID-19禍における品質関係の5/18までの総合ウェブサイトに相当します。別途5/19付GMP Platformトピック「米国FDA／COVID-19禍での製造・サプライチェーン・医薬品査察のウェブサイト更新（ 2021 年5月18日付）」としてもお伝えしていますので、合せてご確認ください。
https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/manufacturing-supply-chain-and-drug-inspections-covid-19
l5/18付Updated「「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l5/18付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l5/18付New Release「Coronavirus (COVID-19) Update: May 18, 2021」
https://www.fda.gov/news-
l5/18付Updated「Manufacturing, Supply Chain, and Drug Inspections | COVID-19」～COVID-19禍における品質関係の5/
https://www.fda.gov/drugs/
l5/18付Updated「「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
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