EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年3月11日付)

EMAからの3/11付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
 
l3/11付News release「COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC investigating cases of thromboembolic events - vaccine’s benefits currently still outweigh risks - Update
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-prac-investigating-cases-thromboembolic-events-vaccines-benefits
 
[上記関連ニュース記事]
l3/11付RAPS「EMA offers reassurance on AZ vaccine, while some European authorities pause
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/ema-offers-reassurance-on-az-vaccine-while-some-eu
 
l3/11付News release「EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-janssen-authorisation-eu
 
l3/11付News release「EMA starts rolling review of Eli Lilly antibodies bamlanivimab and etesemivab for COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-eli-lilly-antibodies-bamlanivimab-etesemivab-covid-19
 
l3/11付New「REGN-COV2 antibody combination (casirivimab / imdevimab) - COVID19 - Article-5(3) procedure: Assessment report
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/regn-cov2-antibody-combination-casirivimab/imdevimab-covid19-article-53-procedure-assessment-report_en.pdf
 
l3/11付Updated「COVID-19 treatments: under evaluation
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/treatments-covid-19/covid-19-treatments-under-evaluation
 
l3/11付Updated「COVID-19 vaccines: authorised
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-authorised
 
l3/11付Updated「COVID-19 vaccines
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines
 
l3/11付Updated「COVID-19: latest updates
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
 

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