米国FDA/こんな医療機器で「FDA登録証明書」って? ざけんじゃねーよ!

3/3付で米国FDAから「FDA Calls on Certain Firms to Stop Producing and Issuing Misleading “FDA Registration Certificates”」と題するFDA in Briefがブリーフィングされています。
 
主には医療機器関係のようですが、ある種の企業に対し、誤解を招く「FDA Registration Certificates(FDA登録証明書)」の作成および発行を停止するよう求めているというものです。
 
背景には、COVID-19のEUAによる詐欺的シロモノがあるようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのFDA in Briefをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-calls-certain-firms-stop-producing-and-issuing-misleading-fda-registration
 
 
合せて、米国FDAの医療機器関係部門であるCDRHから「Are There "FDA Registered" or "FDA Certified" Medical Devices? How Do I Know What Is FDA Approved?」と題する通知が発出されています。
 
「ちゃんと勉強せいや !」といった感じでしょうか。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/consumers-medical-devices/are-there-fda-registered-or-fda-certified-medical-devices-how-do-i-know-what-fda-approved
 

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