2/27～3/1付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
l2/27付News Release「FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine」～一般紙でも報道されているJohnson & Johnson社（Janssen社開発）ワクチンのEUAで、Pfizer・Modernaに次ぐ第三番目となります。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-emergency-use-authorization-third-covid-19-vaccine
l2/27付Updated「COVID-19 Vaccines」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines
［上記関連ニュース記事］
l3/1付BioPharmaReporter.com「J&J COVID-19 vaccine granted EUA in the US」
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/03/01/J-J-COVID-19-vaccine-granted-EUA-in-the-US
l3/1付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Authorization for Quidel QuickVue At-Home COVID-19 Test」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-authorization-quidel-quickvue-home-covid-19-test
l3/1付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-antigen
l3/1付Updated「Ventilators and Ventilator Accessories EUAs」
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/ventilators-and-ventilator-accessories-euas#ventilators
l3/1付Updated「Emergency Use Authorizations for Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations-medical-devices
［全体に関するニュース記事］
l3/1付BioPharmaReporter.com「Question mark over effectiveness of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in obese people 」～肥満の人はCOVID-19のワクチン接種に深刻な影響を与える可能性があるといったテータがあるようです（筆者も気を付けなきゃ・・・）。
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/03/01/Question-mark-over-effectiveness-of-Pfizer-BioNTech-COVID-19-vaccine-in-obese-people
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照
l2/27付News Release「FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine」～一般紙でも報道されているJohnson & Johnson社（Janssen社開発）ワクチンのEUAで、
https://www.fda.gov/news-
l2/27付Updated「COVID-19 Vaccines」
https://www.fda.gov/emergency-
［上記関連ニュース記事］
l3/1付BioPharmaReporter.com「J&J COVID-19 vaccine granted EUA in the US」
https://www.biopharma-
l3/1付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Authorization for Quidel QuickVue At-Home COVID-19 Test」
https://www.fda.gov/news-
l3/1付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l3/1付Updated「Ventilators and Ventilator Accessories EUAs」
https://www.fda.gov/medical-
l3/1付Updated「Emergency Use Authorizations for Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-
［全体に関するニュース記事］
l3/1付BioPharmaReporter.com「Ques
https://www.biopharma-
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