※追記更新（2021.03.25）
2/24付でECから「Draft - Questions and Answers Document - Regulation (EU) 536/2014 – Version 3 (February 2021)」と題して、「CLINICAL TRIALS REGULATION (EU) NO 536/2014のQ&A (Version 3)」ドラフトが公開されています。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトQ&Aをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-10/regulation5362014_qa_en.pdf
【3/25付追記更新】
3/24付のECA/GMP Newsが「How to Classify Changes to Ongoing Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-classify-changes-to-ongoing-clinical-trials
2/24付でECから「Draft - Questions and Answers Document - Regulation (EU) 536/2014 – Version 3 (February 2021)」と題して、「CLINICAL TRIALS REGULATION (EU) NO 536/2014のQ&A (Version 3)」ドラフトが公開されています。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトQ&A
https://ec.europa.eu/health/
【3/25付追記更新】
3/24付のECA/GMP Newsが「How to Classify Changes to Ongoing Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント