ASTM E3263-20の概要:残留物用の医薬品製造装置および医療機器の目視検査のクオリフィケーションにおける標準的慣行
先にお伝えした3シリーズ「Part of the Cleaning Validation for the 21st Century series」の洗浄バリデーション関係の抄録の追補版といったところのようですが、2021年1/8付のPharmaceutical Onlineが「Introduction To ASTM E3263-20: Standard Practice For Qualification Of Visual Inspection Of Pharmaceutical Manufacturing Equipment And Medical Devices For Residues」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「ASTM E3263-20の概要:残留物用の医薬品製造装置および医療機器の目視検査のクオリフィケーションにおける標準的慣行」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/introduction-to-astm-e-standard-practice-for-qualification-of-visual-inspection-of-pharmaceutical-manufacturing-equipment-and-medical-devices-for-residues-0001
ちなみに、先述の3シリーズは以下の通りです。
lPart 1:2019年1/18付「Cleaning Process Development: Cleanability Testing And "Hardest-To-Clean" Pharmaceutical Products」
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/cleaning-process-development-cleanability-testing-and-hardest-to-clean-pharmaceutical-products-0001
lPart 2:2020年11/6付「Cleaning Process Development: Selection Of Cleaning Agents For Pharmaceutical Products」
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/cleaning-process-development-selection-of-cleaning-agents-for-pharmaceutical-products-0001
lPart 3:2020年12/4付「Cleaning Process Development: Time To Clean Studies & The Cleaning Assurance Level For Pharmaceutical Products」
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/cleaning-process-development-time-to-clean-studies-the-cleaning-assurance-level-for-pharmaceutical-products-0001
タイトルを直訳すれば、「ASTM E3263-20の概要:
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.
ちなみに、先述の3シリーズは以下の通りです。
lPart 1:2019年1/18付「Cleaning Process Development: Cleanability Testing And "Hardest-To-Clean" Pharmaceutical Products」
https://www.
lPart 2:2020年11/6付「Cleaning Process Development: Selection Of Cleaning Agents For Pharmaceutical Products」
https://www.
lPart 3:2020年12/4付「Cleaning Process Development: Time To Clean Studies & The Cleaning Assurance Level For Pharmaceutical Products」
https://www.
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