EMAからの12/18付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l12/21付News Release「EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU」～BioNTech/Pfizerのワクチン「Comirnaty」承認の推奨です。
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-first-covid-19-vaccine-authorisation-eu
l12/21付EC「Statement by President von der Leyen on the marketing authorisation of the BioNTech-Pfizer vaccine against COVID-19」
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/statement_20_2510
l12/21付Updated「Conditional marketing authorisation」～COVID-19ワクチン・治療薬に関する情報追加での更新です。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/conditional-marketing-authorisation
［上記連ニュース記事］
l12/21付RAPS「EU authorizes Pfizer-BioNTech COIVD vaccine」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/ema-recommends-pfizer-biontech-coivd-vaccine
l12/21付BioPharmaReporter.com「EMA recommends authorization for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine 」
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/12/21/EMA-recommends-authorization-for-Pfizer-COVID-19-vaccine
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l12/21付News Release「EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU」～BioNTech/Pfizerのワクチン「Comir
https://www.ema.europa.eu/en/
l12/21付EC「Statement by President von der Leyen on the marketing authorisation of the BioNTech-Pfizer vaccine against COVID-19」
https://ec.europa.eu/
l12/21付Updated「Conditional marketing authorisation」～COVID-19ワクチン・
https://www.ema.europa.eu/en/
［上記連ニュース記事］
l12/21付RAPS「EU authorizes Pfizer-BioNTech COIVD vaccine」
https://www.raps.org/news-and-
l12/21付BioPharmaReporter.com「EM
https://www.biopharma-
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