2/18付で米国FDAが「FDA Releases Online Continuing Education Course on Biosimilars」と題して、バイオシミラーのe-Learningコースを開始しました。
GMPPトピックスとしては、以前にも2015/9/17付で「CDRH（Center for Devices and Radiological Health）のe-Learning」や2016/1/13付で「GDUFA（Generic Drug User Fee Act）のe-Learning」をお伝えしてきましたが、今般はバイオシミラーのe-Learningの紹介となります。
興味のある方は下記ウェブサイトをご参照ください。
下記URLのウエブサイト「CDERLearn」の中の「FDA Overview of Biosimilar Products」です。
http://www.fda.gov/Training/ForHealthProfessionals/ucm090162.htm
なお、当該「CDERLearn」のウェブサイトには上記GDUFAを含む各種の教育資料も掲載されています。
GMPPトピックスとしては、以前にも2015/9/17付で「CDRH（Center for Devices and Radiological Health）のe-Learning」や2016/1/13付で「GDUFA（Generic Drug User Fee Act）のe-Learning」をお伝えしてきましたが、今般はバイオシミラーのe-Learningの紹介となります。
興味のある方は下記ウェブサイトをご参照ください。
下記URLのウエブサイト「CDERLearn」の中の「FDA Overview of Biosimilar Products」です。
http://www.fda.gov/Training/ForHealthProfessionals/ucm090162.htm
なお、当該「CDERLearn」のウェブサイトには上記GDUFAを含む各種の教育資料も掲載されています。
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