※追記更新（2020.12.05）
※追記更新（2020.12.11）
※追記更新（2021.01.27）
EMAからの12/2付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l12/2付EC「Coronavirus: Commission presents “Staying safe from COVID-19 during winter” strategy」
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_2254
l12/2付EC「MDCG 2020-17 - Questions and Answers related to MDCG 2020-4」～COVID-19関連医療機器です。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_2020-17-guidance-mdcg-qa_en.pdf
【12/5付追記更新】
12/4付のRAPSが「MDCG clarifies remote audit expectations for notified bodies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/mdcg-clarifies-remote-audit-expectations-for-notif
［12/11付追記更新：上記関連ニュース記事］
l12/10付GMP Verlag「MDCG: Q&A clarifies remote audit requirements for Notified Bodies」
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/mdcg-q-a-clarifies-remote-audit-requirements-for-notified-bodies
［2021年1/27付追記更新：上記関連ニュース記事］
l2021年1/26付ECA/GMP News「Questions and Answers Document on Audit Alternatives of Notified Bodies」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/questions-and-answers-document-on-audit-alternatives-of-notified-bodies
l2021年1/26付ECA/GMP News「Survey Results on "Remote Audits" of Notified Bodies」～認証機関関連内容です。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/survey-results-on-remote-audits-of-notified-bodies
※追記更新（2020.12.11）
※追記更新（2021.01.27）
EMAからの12/2付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l12/2付EC「Coronavirus: Commission presents “Staying safe from COVID-19 during winter” strategy」
https://ec.europa.eu/
l12/2付EC「MDCG 2020-17 - Questions and Answers related to MDCG 2020-4」～COVID-19関連医療機器です。
https://ec.europa.eu/health/
【12/5付追記更新】
12/4付のRAPSが「MDCG clarifies remote audit expectations for notified bodies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
［12/11付追記更新：上記関連ニュース記事］
l12/10付GMP Verlag「MDCG: Q&A clarifies remote audit requirements for Notified Bodies」
https://www.gmp-publishing.
［2021年1/27付追記更新：上記関連ニュース記事］
l2021年1/26付ECA/GMP News「Questions and Answers Document on Audit Alternatives of Notified Bodies」
https://www.gmp-compliance.
l2021年1/26付ECA/GMP News「Survey Results on "Remote Audits" of Notified Bodies」～認証機関関連内容です。
https://www.gmp-compliance.
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