※追記更新（2020.11.11）
11/9付で米国FDAから「Regulatory Considerations for Microneedling Products」と題する最終ガイダンスが発出されています。
マイクロニードリング製品の規制考察に関する企業向けガイダンスです。
また同日(11/6)付で、「Microneedling Devices」と題するウェブサイトが開設されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにウェブサイトをご参照ください。
l最終ガイダンス「Regulatory Considerations for Microneedling Products」
https://www.fda.gov/media/107708/download
lウェブサイト「Microneedling Devices」
https://www.fda.gov/medical-devices/aesthetic-cosmetic-devices/microneedling-devices
【11/11付追記更新】
11/10付のRAPSが「FDA finalizes guidance on microneedling devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/fda-finalizes-guidance-on-microneedling-devices
11/9付で米国FDAから「Regulatory Considerations for Microneedling Products」と題する最終ガイダンスが発出されています。
マイクロニードリング製品の規制考察に関する企業向けガイダンス
また同日(11/6)付で、「Microneedling Devices」と題するウェブサイトが開設されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びに
l最終ガイダンス「Regulatory Considerations for Microneedling Products」
https://www.fda.gov/media/
lウェブサイト「Microneedling Devices」
https://www.fda.gov/medical-
【11/11付追記更新】
11/10付のRAPSが「FDA finalizes guidance on microneedling devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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