米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年10月28日付)

10/28付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l10/28付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l10/28付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup October 28, 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-october-28-2020
 
l10/28付改訂ガイダンス「Enforcement Policy for Non-Invasive Remote Monitoring Devices Used to Support Patient Monitoring During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency (Revised)
https://www.fda.gov/media/136290/download
 
l10/28付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
 
l10/28付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
 
[全体に関するニュース記事]
l10/28付Outsourcing-Pharma.com「FDA COVID-19 advice and announcements this week
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/10/28/FDA-COVID-19-advice-and-announcements-this-week
 

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