米国FDA/Manufacturing Capacity Reference Guide

10/6付で米国FDAから「Manufacturing Capacity Reference Guide」と題するポータルサイトが開設されています。
 
また本件ついて、10/6付のRAPSが「CDER’s NextGen Portal now accepts manufacturing capacity submissions」と題して記事に取り上げています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
 
l「Manufacturing Capacity Reference Guide
https://cdernextgenportal.fda.gov/resource/1601754646000/MC_ReferenceGuides?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
 
l10/6付RAPS「CDER’s NextGen Portal now accepts manufacturing capacity submissions
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/cders-nextgen-portal-now-accepts-manufacturing-cap
 

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